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選購海藻糖輔料產品之前,你需要知道這些指標會影響海藻糖的質量

更新時間:2020-04-29   點擊次數:1655次

    本期AVT小編給大家講一講:選購海藻糖輔料產品之前,有哪些指標會影響海藻糖的質量呢?
    海藻糖作為藥用輔料能穩定細胞膜和蛋白質的結構,有效地保護細胞膜和蛋白質分子不變性失活,從而維持生命體的生命過程和生物特征。隨著生物醫藥的發展,海藻糖作為一種優良的保護劑和穩定劑,應用變得廣泛。
    海藻糖作為藥用輔料,已經被收錄入多個國家藥典中,比如NF35,EP9.0和JP17,CP2015。與口服給藥途徑相比,注射給藥途徑的海藻糖在一些質量指標上有更高的要求,如酸根離子、可溶性淀粉、有關物質等。隨著注射劑一致性評價的實施,由于注射劑生產中不允許再使用活性炭控制熱原(細菌內毒素),因此對原輔包的內毒素要求也會進一步提高。另外,無除菌工藝的制劑,還可能對海藻糖提出無菌的要求。
    看完小編的講解,大家是不是更了解海藻糖一些了?

    艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司的海藻糖(海保-99)具有超低內毒素(實測值<0.1IU/g)、無菌的高品質特點,滿足生物制品,血液制品和脂質體等各種高duan注射劑開發需求?,F已獲得登記號(F20190000452),DMF號(34401),助力客戶制劑產品中外申報(符合各國藥典標準Chp,USP,JP,EP)。具有,可顯著提高客戶終端產品的競爭優勢,滿足高duan醫藥領域對海藻糖的各種需求。

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